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INDUSTRY
為加強(qiáng)鋰離子電池全生命周期安全與質(zhì)量管理，市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)近日批準(zhǔn)發(fā)布《鋰離子電池編碼規(guī)則》(GB/T 45565—2025)，并將于2025年11月1日起實(shí)施。 >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 該標(biāo)...
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一、制定醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)情況監(jiān)測指標(biāo)的目的 醫(yī)療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益和對(duì)醫(yī)療服務(wù)的切身感受。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,是衛(wèi)生健康事業(yè)改革和發(fā)展的重要內(nèi)容和基礎(chǔ)。2016年,我委以部門...
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一、《規(guī)定》對(duì)麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)實(shí)驗(yàn)研究安全管理提出了哪些要求? ??為加強(qiáng)麻精藥品實(shí)驗(yàn)研究安全管理，《規(guī)定》從安全管理制度和設(shè)施設(shè)備、委托研究管理、實(shí)驗(yàn)研究人員管理、麻精藥品和活...
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隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和藥品安全監(jiān)管的日益嚴(yán)格，藥檢實(shí)驗(yàn)室作為藥品質(zhì)量控制、研發(fā)創(chuàng)新及合規(guī)監(jiān)管的核心載體，其市場需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)強(qiáng)化藥品全生命周期管理，新版《中國藥典》對(duì)檢...
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生物實(shí)驗(yàn)室，是進(jìn)行與生物科相關(guān)的實(shí)驗(yàn)的場所。隨著對(duì)研究質(zhì)量控制的愈加嚴(yán)格，應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越寬廣。我們今天要談的生物分析實(shí)驗(yàn)室，旨在為科學(xué)研究提供必要的基礎(chǔ)設(shè)施，支持各類生物科研項(xiàng)目的研究和實(shí)施，為...
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抗體藥物具有特異性高、性質(zhì)均一、可針對(duì)特定靶點(diǎn)定向制備等優(yōu)點(diǎn)。在臨床治療中是當(dāng)前生物藥中復(fù)合增長率最高的一類藥物。但是對(duì)于開發(fā)一種可帶來重大醫(yī)學(xué)進(jìn)步的治療性抗體藥物，需要漫長復(fù)雜且成本高昂的研究過程...
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根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)肝病、胃腸道吸收障礙患者的營養(yǎng)需求，市場監(jiān)管總局組織制定了《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 肝病...
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為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障公眾用械安全，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》(2025年第46號(hào)公告，以下簡稱《規(guī)范》)，自2025年10月1日起正式施行。...
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根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織已完成《電動(dòng)平車》等284項(xiàng)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《乘用車電磁閥式連續(xù)阻尼控制減振器總成》等32項(xiàng)汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作及《衣料用液體洗滌劑》1項(xiàng)輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版的編...
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