Technical Q & A
8日，上海日增本土病例(確診+無癥狀)已破兩萬。在抗疫最緊要關頭，登上老百姓關注排行榜榜首的，非以下兩個問題莫屬。一個是確診和密接是否能及時轉運;一個則是居家隔離抗疫是否能有民生保障。毋庸置疑，在上海抗疫...
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一個標準的化妝品生產車間現在大部分稱作潔凈車間，它是以GMP為主導的，由清潔生產區、普通生產區、辦公倉儲區三個部分組成，這里面涉及的專業學問就有實驗室、潔凈室和其他專業配套設施。原料間、制作間、半成品存...
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熱加工廠房 我門一般指在生產過程中散發大量熱量、煙塵的廠房。如煉鋼、軋鋼、鑄造等車間。與之相關的還有冷加工廠等。隨著我國工業化進程的推進，無論在冶金還是機械等工業制造行業，需要熱處理的金屬工件數量日益...
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GCP與GLP(Good Laboratory Practice優良實驗室的質量管理規范)一樣，都屬于行業標準的管理規范。不少醫療機構都會開展藥物臨床試驗質量管理規范培訓，旨在提高單位里藥物臨床試驗研究者的科研水平和素質，它不但適...
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我們今天探討的廠房規劃是圍繞企業實現精益生產管理目標來探討的，以生產工藝為工業廠區規劃設計的主要依據，不涉及廠房生產工藝對建筑土建要求，如外立面、結構、建筑面積、柱距跨度、剖面形式、廠房高度和構造方...
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醫療器械產品的設計開發中，合規性是最為重要的準則。研發設計團隊門往往會把產品所涉及的法規和標準要求考慮全面，如：醫療器械分類規則、醫療器械命名規則、注冊申報資料要求、產品注冊技術審查指導原則、技術要...
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新年伊始，很多新的廠房工程開始啟動土建計劃，現代工廠首先不是傳統的生產線集合地，它是擁有研發、檢測、生產和銷售的綜合體建筑。機電安裝雖然是裝修工程的范疇，但是在前提土建過程中能做好相關預留及對接對后...
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醫療器械產品， 從研發設計階段到走向消費市場，至少應經歷設計開發、注冊檢測、臨床試驗、注冊申報、生產許可申請等多個復雜周期長的階段，例如產品設計開發就會有7個階段漫長的周期：策劃階段、設計輸入階段、設...
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“中國制造2025”正處于全面部署、加快實施、深入推進的新階段，面對信息化和工業化深度融合的進程中不斷涌現的新技術、新理念、新模式，工業競爭格局深度調整工業企業外部環境變化和傳統運營模式難以為繼，亟待進...
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